在做檢測時,有不少關(guān)于“鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標準是什么”的問題,這里百檢網(wǎng)給大家簡單解答一下這個問題。
鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標準是什么?最新國家標準有哪些?
最新鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標準是:
1、YBB00152002-2015《藥用鋁箔》
2、T/SDVDA 001-2021《獸藥用包裝材料 塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋》
一、鋁箔藥包裝材料主要執(zhí)行標準基本信息
1、YBB00152002-2015《藥用鋁箔》
YBB00152002-2015《藥用鋁箔》是中國藥典委員會發(fā)布的藥用鋁箔執(zhí)行標準,其主要內(nèi)容包括藥用鋁箔的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和儲存等方面。該標準適用于以鋁為主要原料,通過軋制、熱處理等工藝制成的藥用鋁箔。藥用鋁箔根據(jù)厚度、性能和用途不同,可分為普通藥用鋁箔和特殊藥用鋁箔兩大類。普通藥用鋁箔主要用于包裝固體藥品、液體藥品等,而特殊藥用鋁箔則具有較高的阻隔性、耐熱性、抗污染性等特點,適用于高阻隔性藥品包裝。標準對藥用鋁箔的外觀、尺寸、物理性能、化學(xué)性能等方面提出了具體要求,如鋁箔表面應(yīng)平整、無明顯劃痕和損傷,厚度均勻,具有良好的柔韌性和抗拉強度等。標準還規(guī)定了藥用鋁箔的檢驗規(guī)則、標志和包裝要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全。
2、T/SDVDA 001-2021《獸藥用包裝材料 塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋》
T/SDVDA 001-2021《獸藥用包裝材料 塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋》是中國獸藥協(xié)會制定的獸用藥包裝材料執(zhí)行標準,其主要內(nèi)容包括塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和儲存等方面。該標準適用于以塑料和鋁箔為主要原料,通過復(fù)合工藝制成的獸用藥包裝材料。塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋具有優(yōu)良的阻隔性、耐熱性、耐化學(xué)腐蝕性等特點,適用于獸用藥品的包裝。標準對復(fù)合膜和復(fù)合袋的外觀、尺寸、物理性能、化學(xué)性能等方面提出了具體要求,如復(fù)合膜和復(fù)合袋表面應(yīng)平整、無明顯劃痕和損傷,厚度均勻,具有良好的柔韌性和抗拉強度等。標準還規(guī)定了復(fù)合膜和復(fù)合袋的檢驗規(guī)則、標志和包裝要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全。通過該標準的實施,可以提高獸用藥包裝材料的質(zhì)量,保障獸用藥品的安全性和有效性。
以上為常見的鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標準。這些標準對鋁箔藥包裝材料中厚度測量,靜電性能,表面粗糙度,殘留物,水蒸氣滲透性等項目都進行了規(guī)定。
詳見:鋁箔藥包裝材料檢測項目有哪些(項目一覽)
二、鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標準的重要性
鋁箔藥包裝材料是一種常用于藥品包裝的材料,由一層鋁箔和一層塑料或其他材料的復(fù)合層構(gòu)成。這種材料能有效隔絕光線、濕氣和氧氣,保護藥品不受外界環(huán)境的影響,確保藥品的穩(wěn)定性和延長保質(zhì)期。它輕便且易于加工成各種形狀和大小,非常適合用于膠囊、片劑等固體藥品的包裝。鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標準為企業(yè)提供了指導(dǎo),包括對鋁箔藥包裝材料各項指標做出了明確的規(guī)定。為鋁箔藥包裝材料的生產(chǎn)、檢驗、驗收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。