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GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在更新為GB/T 19001-2016,下文將對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)內(nèi)容進(jìn)行介紹。
GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》
標(biāo)準(zhǔn)是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),等同于ISO 9001:2015國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),于2016年12月30日發(fā)布,并于2017年7月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)為組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,旨在證實(shí)組織具有穩(wěn)定提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力,并通過(guò)體系的有效應(yīng)用增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容全面,覆蓋了組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等關(guān)鍵方面。它強(qiáng)調(diào)了對(duì)組織內(nèi)外部環(huán)境因素的理解,以及這些因素對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的影響。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)提出了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方法,要求組織確定和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
在領(lǐng)導(dǎo)作用部分,標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)和承諾,包括確保體系的有效性、制定和實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、確保資源的可獲得性、促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,以及推動(dòng)改進(jìn)。
策劃章節(jié)涵蓋了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃、變更的策劃等方面。組織需要通過(guò)PDCA(策劃-實(shí)施-檢查-處置)循環(huán)來(lái)管理過(guò)程,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。支持部分包括資源、能力、意識(shí)和溝通、成文信息的控制等要素。組織應(yīng)確保擁有所需的資源,包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境等,并對(duì)成文信息進(jìn)行有效控制。
在運(yùn)行階段,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了運(yùn)行的策劃和控制、產(chǎn)品和服務(wù)要求、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制等要求。組織應(yīng)確保其過(guò)程能夠在受控條件下進(jìn)行,包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、可追溯性、顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)的保護(hù)、防護(hù)措施、交付后活動(dòng)和更改控制。
績(jī)效評(píng)價(jià)部分包括監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等環(huán)節(jié)。組織應(yīng)通過(guò)這些活動(dòng)來(lái)評(píng)估質(zhì)量管理體系的績(jī)效,并確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)。在改進(jìn)章節(jié)中,標(biāo)準(zhǔn)提出了不合格和糾正措施、持續(xù)改進(jìn)的要求。組織應(yīng)通過(guò)實(shí)施必要的措施來(lái)解決不合格情況,并通過(guò)持續(xù)改進(jìn)來(lái)提高質(zhì)量管理體系的有效性。
GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》的意義
GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》是中國(guó)采用ISO 9001:2015國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),它為組織提供了一套全面的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的框架和指導(dǎo)原則。該標(biāo)準(zhǔn)的意義在于幫助組織提高效率和顧客滿(mǎn)意度,同時(shí)確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠持續(xù)滿(mǎn)足顧客及法律法規(guī)的要求。組織環(huán)境的理解是該標(biāo)準(zhǔn)的核心之一,它要求組織必須理解內(nèi)外部環(huán)境對(duì)其質(zhì)量管理體系的影響,并基于此進(jìn)行管理。
這涉及到對(duì)組織內(nèi)外部因素的監(jiān)測(cè)和評(píng)估,以便更好地應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。領(lǐng)導(dǎo)作用也被強(qiáng)調(diào)為至關(guān)重要,最高管理者需要通過(guò)制定和實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo),以及確保資源的可用性,來(lái)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾。策劃是另一個(gè)關(guān)鍵方面,它要求組織在確定質(zhì)量目標(biāo)時(shí),需要考慮組織環(huán)境、相關(guān)方要求和持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。支持則涵蓋了為質(zhì)量管理體系提供必要資源的各個(gè)方面,包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測(cè)量資源以及組織的知識(shí)。
運(yùn)行部分則詳細(xì)規(guī)定了組織在產(chǎn)品和服務(wù)要求、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供等方面的具體要求。績(jī)效評(píng)價(jià)則涉及到組織如何監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)其質(zhì)量管理體系的有效性,并確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)。改進(jìn)是該標(biāo)準(zhǔn)的最后一個(gè)重要部分,它鼓勵(lì)組織采取糾正措施、持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新來(lái)提高質(zhì)量管理體系的性能。該標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方法,要求組織在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),能夠識(shí)別和應(yīng)對(duì)可能影響體系的各種風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。