在做檢測時,有不少關于“純化水執行標準是什么”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。

純化水檢測執行標準包括：

1、T/JSRH 001-2019《化妝品用原料 純化水》

2、YY/T 1244-2014《體外診斷試劑用純化水》

3、WS/T 574-2018《臨床實驗室試劑用純化水》

純化水檢測標準主要內容介紹

1、T/JSRH 001-2019《化妝品用原料 純化水》

該標準詳細規定了化妝品生產中使用的純化水的感官、理化和衛生指標，旨在確保化妝品原料的質量和安全性，保障消費者的健康。標準中感官指標要求純化水為無色澄清液體，無肉眼可見物，且無異臭、異味。

理化指標包括pH值在25℃時應為5.0至7.0，電導率不超過5.1μS/cm，總有機碳含量不超過500μg/L，不揮發物含量不超過10mg/L，以及對汞、鉛、砷、鎘等重金屬的含量限制。衛生指標則規定了菌落總數不得超過500CFU/g或CFU/mL，霉菌和酵母菌總數不得超過100CFU/g或CFU/mL，并且不得檢出銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和耐熱大腸菌群。

該標準的制定和實施對化妝品行業的生產用水提出了明確要求，有助于提升化妝品的整體質量和安全性，同時也為監管機構提供了監督和檢查的依據。通過遵循這一標準，化妝品生產商能夠確保其產品在生產過程中使用的水質達到高標準，從而保護消費者免受潛在的健康風險。

2、YY/T 1244-2014《體外診斷試劑用純化水》

該標準主要適用于體外診斷試劑生產的純化水，同時也適用于醫學實驗室一般試劑配制、儀器及器械清洗等用途。在試劑生產有特殊要求時，如血細胞計數試劑對顆粒的特殊要求或分子生物學試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等，應參照相關標準或制定特殊要求。

本標準詳細規定了體外診斷試劑用純化水的術語和定義、要求和試驗方法，確保純化水的質量滿足體外診斷試劑的生產需求。純化水的質量直接影響到體外診斷試劑的準確性和可靠性，因此在生產過程中對水質的要求極為嚴格。該標準對水中的化學、物理和微生物指標進行了明確規定，包括但不限于溶解固體、微生物限度、內毒素限度、pH值、電導率等，以保證純化水的純凈度和適用性。

該標準還對純化水的生產工藝、儲存和運輸條件提出了要求，以確保純化水在整個供應鏈過程中保持其質量標準。通過遵循YY/T 1244-2014標準，體外診斷試劑生產商能夠確保其產品的質量，從而為臨床診斷提供準確的檢測結果，對提高醫療診斷的準確性和安全性具有重要意義。

3、WS/T 574-2018《臨床實驗室試劑用純化水》

該標準全面規定了臨床實驗室中用于試劑配制、校準品和質控品復溶等用途的純化水的要求、確認方法、試驗方法和監測頻率，旨在確保實驗室用水的質量，保障實驗結果的準確性和可靠性。

標準中對純化水的定義是：通過反滲透、蒸餾、離子交換等方法制備的去離子水，其電導率通常小于10μS/cm（25℃），即電阻率大于0.1MΩ·cm（25℃）。標準還對純化水的電阻率、總有機碳（TOC）、微生物總數和微粒數等關鍵參數提出了具體要求，如電阻率應≥10 MΩ·cm（25℃），TOC＜500 ng/g（ppb），微生物總數＜10 CFU/mL，直徑0.22μm以上的微粒數量不可檢出。

為了確保純化水的質量，該標準還規定了純化水的確認方法，包括將水樣作為空白樣品進行檢測、配制檢測試劑或培養基、配制質控品等，以及定期對純化水系統進行監測和維護。對于特殊實驗用途的純化水，標準建議參照相關標準和特定要求進行處理和檢測。